Macchina lineare a movimento continuo o intermittente per il riempimento e la tappatura di flaconi per piccoli volumi parenterali (SVP) prodotti in condizioni asettiche.

Caratteristiche principali:

• Tecnologia di montaggio, con parti meccaniche accessibili dal retro e parti di processo dal lato anteriore;
• Facile integrazione sulla parete farmaceutica con accesso per la manutenzione ordinaria dal retro per evitare la contaminazione dell’area di processo, in piena conformità al GMP Annex 1 Par. 5.3. In alternativa la macchina può essere facilmente installata a centro stanza;
• Trasporto a balcone dei flaconi per garantire la perfetta unidirezionalità del flusso d’aria;
• Facile integrazione sotto oRABS, cRABS ed Isolatore;
• Wash-in-place automatico in caso di lavorazione di prodotti tossici con drenaggio completo dei fluidi di lavaggio;
• Ciclo di decontaminazione VHP più efficace rispetto alle macchine tradizionali a bancale;
• Sistemi di riempimento disponibili: pompe a pistone rotativo e/o pompe peristaltiche;
• Pulizia e sterilizzazione in loco del sistema di dosaggio (CIP/SIP);
• Controllo peso (IPC) 0 - 100% senza riduzione della velocità nominale;
• Tappatura completa o parziale per prodotti liquidi o liofilizzati;
• Sistema di pre-alimentazione e smistamento dei tappi con isola esterna al perimetro macchina facilmente interfacciabile con sistemi ausiliari di alimentazione tappi;
• Sistema di flussaggio con azoto durante la tappatura per offrire una quantità residua di ossigeno molto bassa all’interno del flacone.