EXTRAFILL 10 è una macchina automatica per riempimento, pesatura in linea e tappatura di contenitori RTU in Tub/Nest, quali siringhe (vetro/plastica), flaconi e cartridge dotate di flangia con anello, pre-tappate e poste con la bocca in basso.

La macchina è in grado di trattare anche flaconi RTU forniti in Nested-Tray.

Il modello standard include l’unità Denesting \ Detraying robotizzata ad alta velocità.

Caratteristiche principali:

• Tecnologia di montaggio con parti meccaniche accessibili dal retro e parti di processo dal lato anteriore;
• Facile integrazione sulla parete farmaceutica con accesso per la manutenzione ordinaria dal retro per evitare la contaminazione dell’area di processo, in piena conformità al GMP Annex 1 Par. 5.3. In alternativa la macchina può essere facilmente installata a centro stanza;
• Trasporto a balcone per garantire la perfetta unidirezionalità del flusso d’aria;
• Facile integrazione sotto oRABS, cRABS ed Isolatore;
• Sistemi di riempimento disponibili: pompe a pistone rotativo e/o pompe peristaltiche;
• Sistema di dosaggio con regolazione individuale di ogni singola pompa;
• Facile passaggio da pompe a pistone rotante a pompe peristaltiche utilizzando le stesse motorizzazioni;
• Pulizia e sterilizzazione in loco del sistema di dosaggio (CIP/SIP);
• Controllo peso (IPC) 0 - 100%;
• Sistema di pre-alimentazione e smistamento dei tappi con isola esterna al perimetro macchina facilmente interfacciabile con sistemi ausiliari di alimentazione tappi;
• Scarto e recupero degli Sticky Stoppers (doppio tappo) per evitare inceppamenti nel sistema di alimentazione;
• Tappatura dei flaconi completa o parziale per prodotti liquidi o liofilizzati;
• Sistema di flussaggio con azoto durante la tappatura per offrire una quantità residua di ossigeno molto bassa all’interno della siringa o del flacone;
• Scarto individuale del prodotto non conforme;
• Canale di scarico dedicato al prelievo manuale di campioni per controlli fuori linea;
• Nessun contatto vetro-vetro durante tutto il processo;
• Sistema di scarico flaconi integrato per alimentare i flaconi ad una ghieratrice a valle mediante nastri di trasporto convenzionali.